实验室内审员在实验室质量管理体系中扮演着重要的角色,其主要职责包括但不限于以下几方面:
1. 审核准备:
制定内审计划,包括审核的范围、目的、时间安排等。
准备内审所需的文件和资料,如审核程序、检查表、记录等。
2. 审核实施:
在审核期间,按照计划对实验室的活动进行审查。
与相关人员沟通,收集信息,了解实验室的质量管理体系运行情况。
对发现的不符合项进行记录和分析。
3. 不符合项处理:
对审核过程中发现的不符合项进行跟踪,确保其得到有效纠正。
跟踪纠正措施的实施,验证其有效性。
4. 记录与报告:
记录内审活动的过程和结果。
编写内审报告,报告内容包括审核目的、范围、发现的不符合项、纠正措施等。
5. 持续改进:
分析内审结果,为实验室的持续改进提供依据。
对实验室的质量管理体系提出改进建议。
6. 培训与指导:
对实验室人员进行内审技能的培训。
指导实验室人员改进工作,提高实验室质量管理体系的有效性。
7. 与其他部门的协调:
与实验室其他部门协调,确保内审工作顺利进行。
与外部审核机构保持良好沟通,确保内审工作符合相关要求。
实验室内审员的主要职责是确保实验室的质量管理体系持续符合标准要求,并通过内审活动促进实验室的持续改进。
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