“械准字”和“械备字”是中国医疗器械产品注册和管理中常用的两种标识，它们分别代表了不同的注册和管理状态，以下是两者的区别：
1. 械准字：
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械准字是中国医疗器械注册管理中的一种批准文号，全称为“医疗器械注册证号”。
它是医疗器械上市销售的基本条件之一，表明该医疗器械已经通过国家药品监督管理局的注册审批，符合国家标准。
持有械准字的产品可以在中国境内合法销售。
2. 械备字：
械备字是中国医疗器械产品备案管理中的一种标识，全称为“医疗器械备案凭证号”。
它适用于第一类医疗器械，即风险较低、不需要注册审批的医疗器械。
持有械备字的产品可以在中国境内合法销售，但备案并不意味着产品经过了与注册同等程度的审查。
总结：
械准字是针对需要注册审批的医疗器械，表示产品通过了严格的审查。
械备字是针对第一类医疗器械的备案标识，表示产品符合基本要求，但审查程度低于注册。
两者都代表着产品合法性的证明，但械准字产品的安全性、有效性经过了更严格的审查。
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