药师在进行现场审核时,需要携带以下资料:
1. 执业药师资格证书:证明药师具有合法的执业资格。
2. 身份证件:通常是药师本人的身份证,用于证明药师的身份。
3. 医疗机构执业许可证:如果药师是在医疗机构工作,需要携带该机构的执业许可证。
4. 处方权证明:如果药师具有处方权,需要携带相关的证明文件。
5. 药品经营质量管理规范(GSP)证书:如果审核涉及药品经营企业,需要提供GSP证书。
6. 药品经营许可证:同样,如果审核的是药品经营企业,需要提供该许可证。
7. 药品质量保证体系文件:包括但不限于质量管理体系文件、药品质量检验报告等。
8. 药品库存清单:包括药品的名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息。
9. 药品采购合同和供应商资质证明:证明药品的来源合法。
10. 药品销售记录:包括销售时间、数量、购买者信息等。
11. 药品不良反应报告记录:如果有的话,需要提供相关记录。
12. 其他相关文件:根据审核的具体内容和要求,可能还需要提供其他相关文件。
携带以上资料,可以确保药师在审核过程中能够顺利地进行工作。同时,药师还需要保持专业素养,认真负责地完成审核任务。
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