药品首营供应企业在向医疗机构或其他药品经营企业供应药品时,需要提供以下资料:
1. 企业资质证明:
企业营业执照副本复印件。
药品生产许可证或药品经营许可证副本复印件。
GMP(药品生产质量管理规范)或GSP(药品经营质量管理规范)认证证书复印件。
2. 药品资质证明:
药品注册证书复印件。
药品生产批件或进口药品注册证复印件。
药品生产或进口企业的营业执照副本复印件。
3. 药品质量保证资料:
药品质量标准。
药品检验报告书。
药品生产或进口企业的质量管理体系文件。
4. 药品说明书:
药品说明书原件或复印件。
5. 药品包装、标签及说明书:
药品包装、标签及说明书样本。
6. 其他相关资料:
药品价格信息。
药品销售记录。
药品运输、储存条件说明。
药品售后服务承诺。
请注意,具体要求可能会因地区和药品类型的不同而有所差异,建议在提交前向相关部门咨询具体要求。同时,以上资料应真实、完整、有效,以确保药品质量和安全。
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