压片辅料是指用于压片过程中的辅助材料,其主要作用是改善片剂的物理和化学性质,提高片剂的稳定性和成型性。压片辅料的比例通常根据具体药物、片剂类型和所需特性来决定。以下是一些常见的压片辅料及其大致比例:
1. 稀释剂:
稀释剂通常占片剂总量的10%-50%。
常用的稀释剂有淀粉、乳糖、蔗糖等。
2. 崩解剂:
崩解剂占片剂总量的1%-5%。
常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-Na)等。
3. 润滑剂:
润滑剂占片剂总量的0.5%-2%。
常用的润滑剂有硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉等。
4. 黏合剂:
黏合剂占片剂总量的2%-10%。
常用的黏合剂有淀粉浆、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、明胶等。
5. 崩解迟滞剂:
崩解迟滞剂占片剂总量的1%-5%。
常用的崩解迟滞剂有交联聚维酮(PVPP)、磷酸氢钙等。
6. 其他辅料:
根据需要,可能还会添加着色剂、矫味剂、芳香剂等。
请注意,以上比例仅供参考,实际应用中需要根据具体情况进行调整。在制定压片辅料比例时,还需考虑以下因素:
药物的性质和剂量
片剂的类型和规格
制备工艺和设备
质量标准和法规要求
建议在制定压片辅料比例时,咨询相关专业人士或参考相关文献。
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